Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Affairs Spesialist Pharma
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi leter etter en dyktig og erfaren Regulatorisk Affairs Spesialist innen farmasøytisk industri som kan bidra til å sikre at våre produkter oppfyller alle regulatoriske krav. Denne rollen innebærer å jobbe tett med tverrfaglige team for å utvikle og implementere regulatoriske strategier som støtter produktutvikling og markedsføring. Du vil være ansvarlig for å forberede og sende inn regulatoriske dokumenter til relevante myndigheter, samt overvåke og tolke regulatoriske retningslinjer og endringer. En viktig del av jobben er å sikre at alle produkter er i samsvar med nasjonale og internasjonale standarder, og å gi råd til interne team om regulatoriske spørsmål. Du vil også være involvert i å håndtere regulatoriske risikoer og utvikle planer for å minimere disse. Vi ser etter en kandidat med sterk analytisk evne, utmerkede kommunikasjonsferdigheter og en detaljorientert tilnærming. Erfaring fra farmasøytisk industri og en dyp forståelse av regulatoriske prosesser er avgjørende for å lykkes i denne rollen.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Utvikle og implementere regulatoriske strategier.
- Forberede og sende inn regulatoriske dokumenter.
- Overvåke og tolke regulatoriske retningslinjer.
- Sikre samsvar med nasjonale og internasjonale standarder.
- Gi råd til interne team om regulatoriske spørsmål.
- Håndtere regulatoriske risikoer.
- Utvikle planer for å minimere regulatoriske risikoer.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i farmasi, kjemi eller relaterte felt.
- Minst 3 års erfaring innen regulatoriske saker.
- Sterk analytisk evne og detaljorientert tilnærming.
- Utmerkede kommunikasjonsferdigheter.
- Erfaring med regulatoriske prosesser i farmasøytisk industri.
- Evne til å arbeide selvstendig og i team.
- Kunnskap om nasjonale og internasjonale regulatoriske standarder.
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske prosesser?
- Hvordan håndterer du endringer i regulatoriske retningslinjer?
- Hva er din tilnærming til å utvikle regulatoriske strategier?
- Hvordan sikrer du samsvar med internasjonale standarder?
- Kan du gi et eksempel på hvordan du har håndtert en regulatorisk risiko?
